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2024年，生物醫藥知識產權領域在專利撰寫、無效宣告程序以及藥品專利鏈接制度等方面取得了顯著進展，相關研究和實踐成果為行業提供了重要的參考和指導。隨著《中華人民共和國專利法實施細則》（2023年修訂）及《專利審查指南》（2023）的實施，藥品專利權期限補償制度正式落地，進一步完善了生物醫藥知識產權的保護體系。例如，專利權期限補償請求的條件、時間要求及補償范圍等細節的明確，為創新藥企業提供了更有力的法律保障。
在專利無效宣告程序中，生物醫藥領域的典型案例不斷涌現，例如托吡司特晶型專利無效案、西格列汀鹽型晶體專利無效案等，這些案例為專利撰寫提供了重要啟示。同時，中國首例藥品專利鏈接訴訟案的判決也為專利無效宣告程序中權利要求的修改提供了實踐參考。
此外，藥品專利鏈接制度的實施成為研究熱點。中美兩國在藥品專利鏈接制度方面的比較研究顯示，中國的新修正《專利法》為創新藥企業提供了信息公開平臺、糾紛解決機制以及專利期限延長等保障，同時鼓勵仿制藥企業挑戰創新藥專利。2024年國家知識產權局發布的藥品專利糾紛行政裁決書案例匯總，進一步展示了該制度在實踐中的應用。
在這樣的背景下，IPR Daily2024年關于生物醫藥知識產權的11篇投稿文章集中于專利撰寫策略、無效宣告程序的實操要點、藥品專利鏈接制度的焦點問題及裁判規則等方面，為行業從業者和研究人員提供了豐富的理論支持和實踐指導。
1、作者：鄭佳 朱鵬 廣東君龍律師事務所
2、作者：鄭佳 張巍巍 廣東君龍律師事務所
從中國藥品專利鏈接訴訟第一案看專利無效宣告程序中對權利要求的修改
從歷經12次無效請求仍得以維持有效的西格列汀鹽型晶體專利無效案看已知化合物鹽型晶體專利的撰寫啟示
從昔日藥王立普妥水合物晶型專利無效案看化學產品類發明專利的說明書充分公開及撰寫啟示
本專利說明書結合其他證據導致本專利被宣告無效？從利格列汀晶型專利無效案看已經化合物新晶型專利的撰寫啟示
從中國藥品專利鏈接訴訟第一案看專利無效宣告程序中對權利要求的修改
3、作者：Chris Vale、Kin Wah Chow、Yen Vu、Edmund J Baranda、Evi Triana、Kintan Mayang 和 Peeraya Thammasujarit 羅思國際
4、作者：陳益林
5、作者：張顯益 北京市盈科律師事務所
6、作者：張顯益 李兆嶺 北京市盈科律師事務所
7、作者：陳櫻櫻 中國貿促會專利商標事務所
8、作者：高姿懿 華東政法大學
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編輯：IPRdaily辛夷 校對：IPRdaily縱橫君
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