新藥開發企業如何得知主要競爭對手重大研究突破的專利布局現況

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來源：IPRdaily中文網（iprdaily.cn）

作者：朱新瑞總經理 新聚能科技有限公司

原標題：新藥開發企業如何得知主要競爭對手重大研究突破的專利布局現況

從「新藥開發企業當得知主要競爭對手已經取得重大的研究突破時，如何得知他們的專利布局現況」的角度看待武漢病毒研究所申請瑞得西韋(Remdesivir)應用于治療2019新型冠狀病毒的用途專利權。對于更廣大的新藥開發廠商而言， 了解藥物專利的數據特性對于檢準與檢全的影響， 采用適當的檢索工具，才能確保在全球范圍內研究的成果確實可以取得適當的專利保護，以及避免產品上市后的專利侵權風險。

對于武漢病毒研究所道德上或是策略上”應不應該”去申請瑞得西韋(Remdesivir)應用于治療2019新型冠狀病毒的用途專利權，已有許多業內專家提出相關見解，因此于此篇文章中便不再多做討論。但如果我們把此個案問題重新定義，調整成「新藥開發企業當得知主要競爭對手已經取得重大的研究突破時，如何得知他們的專利布局現況」，那么這個新聞事件確就成為了一個不錯的案例，我們可以藉此來探討當此狀況發生時，公司還”可不可以”，或是”如何”進行專利布局。

而要回答這個問題的第一步，自然就是要從可專利性檢索(Novelty Search)開始。 以這次新聞事件主角藥物 瑞得西韋/ Remdesivir 為例，各位會發現，藥物專利有別于其他技術，不太容易用關鍵詞詞直接檢索到該藥物的核心物質專利。

圖說: 以 Remdesivir 為關鍵詞，在Esp@cenet數據庫檢索，因為關鍵詞只能檢索標題及摘要字段，所以檢索結果為 0

圖說: 以 Remdesivir 為關鍵詞，在Google Patent數據庫檢索，找到3筆數據，但專利申請人都不是吉利德（Gilead）公司

會有這樣結果是因為多數化學(小分子)藥物其核心物質專利內容中并不會提及藥物名稱，而是會采用IUPAC名稱(有機物命名規則 )或是以化學結構式來表示。所以進行化學(小分子)藥物檢索時，最關鍵為確認該藥物其核心物質或有效成分(API)，若藥物已于美國上市，可至美國FDA的橘皮書系統查詢該藥物對應之物質專利。但由于本案是仍在進行臨床實驗開發中的藥物，還沒有到FDA的許可證階段，所以目前橘皮書也還沒有登錄相關資料，這也是檢索結果不多的主要原因。

但若以完整IUPAC名稱進行檢索，則可能會因名稱過于復雜(例如: (2S)-2-{(2R,3S,4R,5R)-[5-(4-Aminopyrrolo[2,1-f][1,2,4]triazin-7-yl)-5-cyano-3,4-dihydroxy-tetrahydro-furan-2-ylmethoxy]phenoxy-(S)-phosphorylamino}propionic acid 2-ethyl-butyl ester)造成檢索上的困難(例如: 空格、括號難以檢索等)而無法找出對應的專利，因此在檢索小分子藥物的相關物質專利時，大多傾向利用化學結構進行檢索。(事實上，用化學結構檢索專利，就是去年歐洲專利信息會議討論的重要議題。)

所以，我們用目前已經可以支持化學結構式檢索的 WIPS Global – Chem sight來展示。

圖說: 用WIPS Chem sight 查詢 Remdesivir 的化學結構式

此次檢索限定于明確之瑞得西韋(Remdesivir)化學結構(非馬庫西型式)，避免檢索結果過于發散，于數據庫中可獲得化合物CAS Number、分子式、該藥品按IUPAC名稱、同義詞

數據源:WIPS Global,新聚能整理

并可以由此反查出曾經提出與此化學結構相關的專利案件，并從結果得知專利申請人皆為Gilead

數據源:WIPS Global,新聚能整理

為了進一步分析這些專利的全球專利布局狀況，我們利用incoPat的家族擴充功能，發現這些專利主要分屬6案專利家族，全球共有124案。

數據源:incoPat,新聚能整理

而針對本次網絡爭議的議題，我們也可發現吉利得公司自2011年起，就已經步局至少6件中國專利，當中并已經有兩件取得專利權。

數據源:incoPat,新聚能整理

從上述專利公開公布所揭露的內容看來，Gilead已對瑞得西韋(Remdesivir)化合物、晶型、制備方法、甚至是治療冠狀病毒科感染的方法皆已申請專利。武漢病毒研究所雖然將用途限定在治療本次新冠病毒肺炎。但手段是否合宜，以及能否達到目的，可能需要持續觀察到該專利公開，以及疫情后續的發展，才能得知。

而對于更廣大的新藥開發廠商而言， 了解藥物專利的數據特性對于檢準與檢全的影響， 采用適當的檢索工具，才能確保在全球范圍內研究的成果確實可以取得適當的專利保護，以及避免產品上市后的專利侵權風險。如果各位醫藥行業的朋友對于本文介紹的專利數據庫工具感到興趣，歡迎跟新聚能洽詢試用。

參考數據：

醫學網絡雜志medRxiv

來源：IPRdaily中文網（iprdaily.cn）

作者：朱新瑞總經理 新聚能科技有限公司

編輯：IPRdaily王穎          校對：IPRdaily縱橫君

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