第四屆中國醫藥知識產權峰會2019，10月23-25號于上海召開（附最新議程）

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來源：IPRdaily中文網（iprdaily.cn）

原標題：第四屆中國醫藥知識產權峰會2019，10月23-25號于上海召開（附最新議程）

由上海益鵬商務咨詢有限公司（Shanghai YIP Events）主辦，中國藥學會醫藥知識產權專業委員會支持的(4th China Pharma IP Summit 2019 )第四屆中國醫藥知識產權峰會2019（簡寫：CPIPS 2019）將于10月23-25號于上海虹橋綠地鉑瑞酒店召開。

作為專注在醫藥知識產權領域的國際性峰會，在過去三年中我們已經成功舉辦了三次，探討了國內外關注的諸多熱點話題，累計共有1000多位來自政府機構、行業協會、國內外醫藥企業知識產權管理人員、律師事務所、專利代理機構等行業人士的參與，并獲得了參會嘉賓積極的反饋。伴隨著中國專利法第四次修改及國內外知識產權政策變化和全球醫藥創新下的機遇與挑戰，希望此次活動能夠為國內外醫藥知識產權人搭建一個高質量、高參與度、高時效性的學習、交流、合作的平臺。

時間：2019年10月23-25號 （三天整）

地點：上海虹橋綠地鉑瑞酒店

主題：全球醫藥創新下的知識產權挑戰與機遇

主辦方：上海益鵬商務咨詢有限公司

支持機構：中國藥學會醫藥知識產權研究專業委員會

大會官網：www.pharmaip.cn

嘉賓寄語“第四屆中國醫藥知識產權峰會”：

“中國藥學會醫藥知識產權研究專業委員會作為歷屆“中國醫藥知識產權峰會”大會支持機構，愿與國內外行業嘉賓一道，探討政府加強醫藥領域知識產權保護、促進技術創新及轉化的法規政策制定，交流企業加強技術創新和知識產權管理、進一步增強全球市場競爭能力的經驗和教訓，為我國實現創新驅動發展戰略和實現全面小康繼續作出最大的努力和貢獻！”

——張清奎，榮譽主任委員，中國藥學會醫藥知識產權專業委員會

“往屆CPIPS（中國醫藥知識產權峰會）大會上，與行業代表多次探討了中國醫藥創新政策實施舉措及專利鏈接制度，今年伴隨著第四次專利法修改，中國的專利鏈接制度是否能夠實施，實施與否將會對行業產生什么影響，國內醫藥企業將會面臨哪些挑戰，醫藥企業知識產權管理人員如何應對，企業研發創新的路徑如何調整。相關司法審判部門、專利審查部門又該如何應對？這些問題我們將在今年的CPIPS大會上進一步探討”

——程永順, 主任，北京務實知識產權發展中心

“在過去三年里CPIPS（中國醫藥知識產權峰會）為中國最有活力的創新醫藥企業提升了專利運作能力，包括藥物發明申請、許可和訴訟，是藥企知識產權總監首選的交流平臺?！?/p>

——陳熾,合伙人，眾達律師事務所

CPIPS（中國醫藥知識產權峰會）為企業IP人員與外部律師提供了零距離的交流平臺，為各國律所與中國藥企搭建了合作溝通的平臺。更加深了IP人員對各國不同IP法律的理解，提高了IP人員的IP戰略運用能力。

——孫麗芳，知識產權副總裁，綠葉制藥集團

“今年第四屆中國醫藥知識產權峰會將半天時間聚焦中藥知識產權，希望目前中藥專利授權、保護和運用中的疑惑問題能夠得以闡明，為中醫藥產業發展和國際化提供互動交流平臺?！?/p>

——鄭永鋒，總法務總監兼研究院副院長，天士力控股集團有限公司

每一屆的CPIPS（中國醫藥知識產權峰會）都匯集了知識產權領域各環節的專家，大家從不同的角度討論法規動態，交流熱點案例，增進了國際及國內知識產權人士的互動交流，拓展了生物醫藥知識產權管理的視野和認知高度。

——武春華，知識產權總監，上海復宏漢霖生物技術有限公司

醫藥知識產權領域是中國目前發展變化最大、最快也最具潛力的前沿領域之一， CPIPS（中國醫藥知識產權峰會）既為國內外藥企、司法審判人員及執業者快速了解與展望這個豐富多變領域提供了多元化視角，也為推動、改變與擴展這個領域提供了機會。

——徐鋒，中國及亞太區知識產權總監，阿斯利康

CPIPS（中國醫藥知識產權峰會）是中國醫藥領域IP的頂級盛會，吸引了各個環節的專家、學者和從業人員，也匯聚了當前醫藥領域IP的最新熱點和挑戰。在中國這個極具活力的醫藥市場，藥物發明的申請、確權與保護應該如何實現？各方的利益應該如何平衡？專利法的原則、域外的經驗與中國的實踐應該如果結合？安杰從2016年第一屆開始從未曾缺席。每一次參與都希望帶來新的話題，也期待收獲新的朋友和機會！

——吳立，合伙人，安杰律師事務所

基于企業IP的良好反饋，知元同創第一年參與CPIPS，大家就醫藥熱點問題，各國審查標準等的溝通和交流，相信能夠收獲滿滿

——劉元霞，合伙人，北京知元同創知識產權代理事務所

“第四屆中國醫藥知識產權峰會” 會前研討會：（10月22號下午15:30-18:00）

15:30中國大陸探索藥品專利鏈接制度的發展與挑戰

程永順, 主任，北京務實知識產權發展中心品監管利保護熱點問題

16:10臺灣專利連接制度探秘及配套制度與政策

朱淑尹，資深顧問，理律法律事務所

17:10圓桌討論：臺灣、美國及中國大陸專利鏈接制度對比

程永順, 主任，北京務實知識產權發展中心

朱淑尹，資深顧問，理律法律事務所

陳熾，合伙人，眾達律師事務所

吳麗娟，副主任，北京務實知識產權發展中心

鄭永鋒，法務總監兼研究院副院長，天士力控股集團有限公司

楊悅，國際食品藥品政策與法律研究中心主任，沈陽藥科大學

第四屆中國醫藥知識產權峰會：大會議程概覽（10月23-25號）

大會第一天上午（10月23日）

聚焦中國：專利法修改及藥品監管政策下的挑戰和機遇，醫藥專利保護熱點問題

07：30大會簽到

上午主持人：陳熾，合伙人，眾達律師事務所

08：30大會主席致辭

張清奎，榮譽主任委員，中國藥學會醫藥知識產權研究專業委員會

08：40中國醫藥注冊監管政策及注冊審批中涉及的專利問題探討

國家藥品監督管理局藥品注冊司/法制司（邀請中）

09：20醫藥領域無效案件審查及藥物化合物專利審查實踐

侯曜，化學申訴一處調研員，國家知識產權局專利局復審和無效審理部

09：55 中國橙皮書醫藥IP指數和估值

陳熾，合伙人，眾達律師事務所

Matthew Chervenak,首席執行官，General Biologic (GBI)

10：10 茶歇交流

10：40 小組討論：藥品專利鏈接、專利期補償制度展望及對醫藥行業的潛在影響和挑戰

主持人：程永順, 北京務實發展中心主任

討論嘉賓：

徐陽，專利律師，百濟神州

陳熾，合伙人，眾達律師事務所

耿文軍，知識產權總監，總裁助理，正大天晴藥業集團股份有限公司

孫麗芳,知識產權部副總裁,綠葉制藥集團有限公司

11：40小組討論：醫藥專利案件中技術事實的查明及說服策略

小組討論將探討中國司法改革及創新舉措包括技術調查官制度、專家輔助人、司法鑒定、案例指導制度等并結合醫藥領域一些典型案例做討論

主持人：劉慶輝，合伙人，安杰律師事務所

討論嘉賓：

芮松艷，法官，北京知識產權法院

許波，法官，北京知識產權法院

孔祥生，總裁助理，研究發展部總經理，麗珠集團

周云川，合伙人，世寧律師事務所

大會第一天下午（10月23日）

聚焦中國：專利法修改及藥品監管政策下的挑戰和機遇，醫藥專利保護熱點問題

14：00化學和生物領域專利的補充數據問題

吳立，合伙人，安杰律師事務所

14：40新環境下創新型藥企在中國的知識產權挑戰及應對策略

徐鋒，中國及亞太區知識產權總監，阿斯利康

15：20 仿制藥企業在中國的知識產權挑戰及應對策略

劉元霞，合伙人，北京知元同創知識產權代理事務所

15：55茶歇交流

16：25生物序列的專利保護

近幾年隨著中國經濟的發展，生物技術領域的專利申請呈現明顯增長趨勢，而生物序列又是其中很重要的一部分，涉及DNA序列、RNA序列、蛋白序列（包括抗體、酶等等）各方面。對應的，生物技術領域糾紛也逐漸活躍起來，尤其隨著國外原研藥企業幾個大品種如“修美樂”核心專利到期，相應的外圍專利的無效和訴訟將迎來一個爆發點。因此，生物技術領域的專利保護將越來越成為一個關注點，此主題發言將結合發言人代理的“葡萄糖淀粉酶”系列五個無效案例（其中之一是2018年復審委十大案例）與大家一起探討一下生物序列專利保護的一些熱點問題，如支持性問題和創造性問題。

尹吉偉，合伙人，副總經理，北京信諾創成知識產權代理有限公司

17：00小組討論：藥物化合物發明的創造性評價

在中國生物醫藥創新的大環境下，知識產權保護是重中之重。其中化合物專利是藥物專利保護的基礎，但實踐中藥物化合物專利的有效性時常受到挑戰。如何把握藥物化合物發明的創造性，包括馬庫什權利要求和具體化合物權利要求，至關重要。藥物化合物發明的創造性判斷的規則正在專利無效和行政訴訟案件中形成。小組討論將結合具體案例討論藥物化合物專利的方方面面，例如三步法與意料不到的技術效果的考量、技術效果和技術問題的認定、對現有技術馬庫什通式中環結構和固定部分的改變是否顯而易見、跳出現有技術馬庫什通式變量的定義范圍是否意味著顯而易見、不同審級階段中對補充試驗數據的認定等等。

主持人：

陳文平，合伙人，金杜律師事務所

討論嘉賓：

邰紅，合伙人，金杜律師事務所

芮松艷，法官，北京知識產權法院

Peter Storm, 資深專利律師, 阿斯利康

徐陽，專利律師，百濟神州

1800雞尾酒會&互動交流

第二天上午（10月24日）

聚焦美國：藥企在美國專利布局、仿制藥上市與知識產權保護策略

08：30第二天上午大會主席致辭

Yehudah Livneh，知識產權戰略顧問，前梯瓦制藥知識產權與法律事務副總裁

08：40美國IPR多方復審程序及專利無效案列解析

• 美國當前醫藥專利審查的現狀及趨勢

• 授權后程序（IPR、EPR、CBM、PGR）最新發展動態

• IPR程序中的審理思路和原則

• 醫藥生物領域專利無效案列解析

Michael J. Wise，合伙人、生命科學和醫療業務團隊主席，博欽律師事務所

09：20仿制藥專利挑戰（PIV）策略及最新ANDA訴訟案列的啟示

Shashank Upadhye, 合伙人, Upadhye Cwik LLP

09：55美國醫藥專利組合的排他性/獨占權損失（LoE）

• 獨占權損失的日期

• 影響美國專利期限的因素

• 可延長美國專利期限的因素：專利期調整（PTA）和專利期延長(PTE)

• 減少專利期限的因素：顯而易見型雙重專利及期限放棄聲明

• 專利期與FDA監管下獨占期的相互作用

• 如何評估復雜藥品專利組合中的獨占權損失

Carl A. Morales, 合伙人, Dechert LLP

Gang Wang, 律師，Dechert LLP

10：30茶歇交流

11：00美國生物類似藥專利訴訟：策略和趨勢

Keith Orso, 合伙人, Irell & Manella LLP

1140小組討論：藥企進入美國市場需要注意的知識產權問題及策略

• 知識產權組合開發實現價值最大化（專利期延長、橙皮書、Hatch-Waxman策略、創新與內部合作、藥品標簽、伴隨診斷與

生物標志物）

• 美國發明的“國外申請許可保密審查”、專利所有權和發明權、可專利性之銷售阻卻（On-Sale Bar）

• 戰略合作與盡職調查最佳實踐

主持人：吳立，合伙人，安杰律師事務所

討論嘉賓：

Andy Zhang，高級知識產權顧問，Sunovion Pharmaceutical（日本住友制藥旗下美國公司）

Teresa A. Lavoie，律師，Fish & Richardson P.C.

李彩輝，資深知識產權總監，三生制藥集團

Bharati Nadkarni，產品組合計劃及知識產權訴訟副總裁，太陽制藥

12：30午餐

第二天下午（10月24日）

聚焦歐洲：應對英國脫歐、統一專利體系下的挑戰， 抗體藥物&生物類似藥

14：00統一專利法院及統一專利體系對歐洲的意義及英國脫歐可能帶來的影響

• 為什么說英國脫歐對統一專利法院和統一專利體系是一個問題？

• 英國退出歐盟后是否仍能參與統一專利法院？

• 制藥公司在英國的專利保護將會受到哪些影響？

• 對于那些尋求獲得統一專利的制藥公司，其專利申請策略會受到什么影響？

• 拜耳將如何使用統一專利法院？

• 為什么拜耳支持新的統一專利體系？

Dr. Joerg Thomaier，知識產權總裁，拜耳集團

14：40 歐洲關于補充保護證書（SPC）的監管及最新發展動態

• 英國脫歐對SPC的潛在影響

• 英國數據保護監管規則

Chris Goddard，英國及歐洲專利代理人，合伙人，Dehns Patent and Trade Mark Attorneys

15：20如何建立成功的許可計劃和知識產權貨幣化策略

• 制定系統性的專利許可方法

• 專利價值和組合評估管理

• 如何對知識產權進行估值

• 知識產權運用與知識產權貨幣化

Peter L. Dolan, 資深業務發展總監，賽諾菲

16：00茶歇

16：30 小組討論：抗體藥物全球專利問題探討

• 中國、美國及歐洲PD-1/PD-L1 專利全景分析---自由實施的風險是什么？

• 全球抗體藥物的專利保護---常見的問題和挑戰是什么？

• 提高抗體藥物發明的價值---不同司法管轄區下權利要求書的撰寫策略？

• 治療性抗體藥物的生命周期管理---如何保護后續出現的發明？

討論嘉賓：

Ute Kilger，合伙人，Boehmert & Boehmert

馬秋娟，醫藥生物發明審查部主任，專利審查協作北京中心

陳麗君，知識產權經理，上海君實生物醫藥科技有限公司

John Lu，合伙人，Milbank LLP

17：30小組討論:生物類似藥在美國、歐洲和中國：我們正處在哪個階段，未來路在何方？

• 中國、美國及歐洲生物類似物監管之路

• 數據獨占期將來會對生物制劑開放嗎？生物類似物對戰 me-too 生物藥和biobetter新一代生物藥—趨勢是什么？

• 競爭激烈的 me-too 生物藥市場的未來是什么——是否還有生物類似物的一席之地？

• 國內外競爭者——（何時）國外生物類似物廠家會否進入中國？中國生物類似藥何時走出去及中國生物類似藥競爭優勢

討論嘉賓：

Markus Engelhard，合伙人，Boehmert & Boehmert

Christof Bull,專利副總顧問，優時比制藥公司

武春華，知識產權總監，上海復宏漢霖生物技術有限公司

李彩輝，資深知識產權總監，三生制藥集團

Alexander Jamni?ek, 資深專利律師，山德士

18：30雞尾酒會&互動交流

第三天上午（10月25日）

聚焦日韓印、巴西（拉丁美洲）：其它主要國家和地區的知識產權保護及實務經驗

08：40第三天大會主席致辭

Mahendra B. Thakre，知識產權法務部總經理，邁蘭實驗室

08：50日本專利期延長制度及醫藥專利體系與實踐

• 介紹日本醫藥領域的專利審查指南，主要探討“醫藥專利主題適格”及“醫藥發明的新穎性和創造性”

• 相關案列解讀和分析

• 日本專利期延長制度

• 日本特許廳審查實踐中的問題

Toru Matsuoka, 審查標準副部長,日本特許廳

09：30印度仿制藥生產商的知識產權管理與實踐

• 知識產權部門及其組織&全球架構介紹

• 知識產權部門的功能及工作機制

• 全球知識產權策略及地理獨特性策略設計

• 專利規避設計及無效

• 印度公司進入中國市場的挑戰

• 中國醫藥公司可以借鑒學習及最佳實踐的案列

Dr.Poonam Raghuvanshi, 知識產權副總裁, Dr. Reddy's Laboratories Ltd.

10：00韓國醫藥知識產權保護體系及審查實踐

• 在韓國獲得專利的的建議

• 自1987年實施以來的專利期延長制度

• 2015年實施的專利鏈接制度

• 韓國最高法院最近做出的關鍵決定

姜逸碩，韓國專利律師，韓國FirstLaw知識產權代理有限公司

10：30茶歇&交流

11：00巴西醫藥領域知識產權保護環境及在拉丁美洲可選擇的司法管轄區

Gustavo Morais, 合伙人，巴西Dannemann Siemsen律師事務所

Ana Carneiro,合伙人，知識產權代理人，巴西Dannemann Siemsen律師事務所

11：35 小組討論：擴展國際業務：在新地區發展和優化仿制藥產品組合的策略

• 確定和評估潛在市場以支持和補充整體發展策略

• 投資組合選擇下的知識產權問題和挑戰

• 如何了解潛在市場和其法規環境

• 開發和推出產品的策略

討論嘉賓：

Mahendra B. Thakre，知識產權法務部總經理，邁蘭實驗室

Bharati Nadkarni，產品組合計劃及知識產權訴訟副總裁，太陽制藥

Yehudah Livneh，知識產權戰略顧問，前梯瓦制藥知識產權與法律事務副總裁

12：20 午餐

第三天下午（10月25日）

聚焦中醫藥：中醫藥知識產權保護及走出去的挑戰

14：00第三天下午大會主席致辭

14：10我國中醫藥專利申請現狀及審查實踐

• 我國中藥專利申請現狀

• 申請文件撰寫質量低的問題、三性問題

• 復審無效案列解析

• 對專利申請人的實用性見解

吳江明，醫藥生物發明審查部副主任，國家知識產權局專利局專利審查協作江蘇中心

14：50中藥專利申請創造性評價再思考

鄭永鋒，法務總監兼研究院副院長，天士力控股集團有限公司

15：30茶歇交流

16：00中醫藥技術保護：挑戰與機遇

宋曉亭，教授，同濟大學上海國際知識產權學院

16：40小組討論：中醫藥走出去的知識產權挑戰及對策

主持人：宋曉亭，教授，同濟大學上海國際知識產權學院

討論嘉賓：

侯金才，研究院院長，神威藥業集團

李向軍，研究院副院長，石家莊以嶺藥業股份有限公司

鄭永鋒，法務總監兼研究院副院長，天士力控股集團有限公司

竇夏睿，法務總監，亞寶藥業集團股份有限公司

17：30大會結束

CPIPS 2019峰會亮點：

• 35+ 政府及行業權威專家的演講分享

• 250+ 國內外領先制藥企業

• 100+ 國內外領先律所、代理機構

• 500+ 參會嘉賓

• 20+ 案列解析

• 20+小時互動交流

關于主辦方：

上海益鵬商務咨詢有限公司：成立于2014年8月，一家專注于行業細分領域的國際性會議策劃主辦機構，致力于推動行業的發展、挖掘行業細分領域的挑戰和機遇，搭建高質量、高行業參與度、高時效性的行業溝通、學習、交流、合作、共享平臺！目前公司聚焦于醫藥大健康及石油化工領域！

關于中國醫藥知識產權峰會：(www.pharmaip.cn)

中國醫藥知識產權峰會（China Pharma IP Summit）：是由上海益鵬商務咨詢有限公司于2016年開始發起舉辦，聚焦于醫藥創新政策及行業發展趨勢、醫藥生物技術領域知識產權保護、專利運營及當下醫藥生物領域知識產權熱點問題及醫藥知識產權發展趨勢。一年一屆，每年在10月份前后召開，目前已經連續成功舉辦三屆，已成為國內最大的醫藥知識產權領域最具影響力的國際性論壇！吸引了國內外政府部門、行業協會，國內外百強醫藥生物技術公司、律所及創新型醫藥企業的參與和支持。 三年來參會的企業已達近700多家，參會人數1000多位參會嘉賓！

CPIPS 2019與今年2月份開始準備，目前已報名人數300多人，席位有限，如您有意向參與請隨時與主辦方聯系：

聯系人：Johnson 李引先生

電話：021 61421083

手機：18917798290

郵箱：Johnson.li@yipevents.com

更多信息請瀏覽大會網站：www.pharmaip.cn

來源：IPRdaily中文網（iprdaily.cn）

編輯：IPRdaily王穎          校對：IPRdaily縱橫君

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