由上海益鵬商務咨詢有限公司主辦,中國藥學會醫藥知識產權專業研究委員會支持的第二屆中國醫藥知識產權峰會將于12月7-8號在上海盛大召開啦!
隨著今年相關專利法律的修改,特別是CFDA鼓勵醫藥創新政策的發布,如研究建立專利鏈接制度、完善試驗數據保護制度、專利延期改革等,使得醫藥知識產權吸引了更多業內人士的關注。第二屆中國醫藥知識產權峰會2017將繼續為業內嘉賓搭建提高我國醫藥企業知識產權管理水平,促進我國醫藥產業創新發展的學習、交流、合作的平臺。議題方面,我們將根據相關政策探討藥品專利鏈接制度、專利延期改革、藥品試驗數據保護制度的研究進展及如何落地,持續關注歐美地區醫藥生物領域專利審查標準及專利訴訟程序的一些最新變化;繼續邀請國內外代表性的藥企做相關的案例分享;另一方面,我們將邀請更多的國內外藥企參與,擴大會議規模(參會嘉賓主要來自相關政府機構、國內外藥企/生物技術公司,IP律所、代理機構,行業協會學術院校,研究機構等)
最新大會議程預覽(議程持續更新完善中)
大會第一天:2017年12月7號
0730 大會簽到
0840 第一天大會主席開幕致辭
陳熾,眾達律師事務所合伙人
0845 我國醫藥生物發明領域專利審查標準及最新動態
第四次修改的《專利法》在醫藥生物領域專利中將有哪些新變化?
新實施的《專利審查指南》涉及醫藥生物專利審查的變化
其它促進醫藥專利運用的配套政策
國家知識產權局專利局醫藥生物發明審查部(擬邀請)
0920 從美國專利商標局取得專利授權的技巧
美國專利商標局(擬邀請)
0955 發言題目正在確定中
Christopher T. Griffith,創始合伙人,Green, Griffith & Borg-Breen LLP
1030 茶歇
1110 由中國創新藥專利保護現狀看藥品專利延長制度改革
1150 小組討論:藥品專利鏈接制度研究進展及落地探討
2016年10月30日,CFDA畢井泉局長主持召開座談會,聽取藥品研發生產企業對藥品審評審批制度改革的意見建議時強調:“要努力建立鼓勵創新的藥品審評審批制度,……研究臨床試驗管理、數據保護、專利鏈接等與創新密切相關的政策,以監管制度創新推動制藥業轉型升級和供給側結構性改革?!?017年5月,CFDA發布了2017年第55號文,其中第一條明確了要建立藥品專利鏈接制度,引起業界強烈反響。專利鏈接是一種平衡創新藥和仿制藥的制度,它不但激勵研發者敢于持續創新,也有利于鼓勵企業挑戰專利及早推出首仿藥,對我國醫藥產業創新發展具有重要意義。我們在引進專利鏈接制度的時候,需要考慮哪些因素讓它更好地促進我國醫藥產業創新與仿制的平衡發展?如何把這一制度本土化,讓它具有可操作性呢?
主持人: 陳熾,合伙人,眾達律師事務所
討論嘉賓:程永順,北京務實知識產權發展中心主任(原北京市高級人民法院(民三庭)知識產權庭副庭長、高級法官)
中國藥促會領導(邀請中)
其余討論嘉賓正在邀請中
1240 午餐
1400 專利鏈接制度下可能出現的問題
1984年,美國通過了Hatch-Waxman(《藥品價格競爭與專利期補償法》),在該法案頒布前,藥物研發活動主要活躍于歐洲,該法案頒布后,美國一度躍升成為世界藥物研發中心,新藥和仿制藥市場都得到大幅提升,極大促進了原研藥以及仿制藥的共同繁榮。雷德法官將重現美國法院在Hatch-Waxman法案實行以來的不同時間段判處的諸多案例,并細說專利鏈接制度給仿制藥和品牌藥帶來的益處。
Randall Rader,美國聯邦巡回上訴法院前首席法官
1435 發言題目正在確認中
Alyson L.Wooten,高級律師,凱拓國際律師事務所
1510 案例解析藥企專利無效策略
上海專利商標事務所有限公司
1545 茶歇
1620 發言題目待定
1655 藥品試驗數據保護制度完善前后的變化及其影響
作為與專利保護制度平行的另一種保護方式,試驗數據保護制度越來越受醫藥企業關注。2017年5月,CFDA發布了2017年第55號文,其中第二條明確提出要完善藥品試驗數據保護制度,其中對于保護范圍的擴展、保護年限的規定都進行了細化和完善,比起現行的保護客體僅包括新型化學成分的藥品、一刀切的六年保護期,該制度更詳細、更具有可操作性。完善后的制度會有哪些方面的影響呢?是否還有一些存在爭議的問題需要探討?
發言嘉賓邀請中
1730 小組討論:話題正在和主持人確認中
主持人: 林曉紅, 副總經理,專利代理人,永新專利商標代理有限公司
討論嘉賓:
鄧軍,諾維信知識產權部負責人
李人久,綠葉制藥知識產權總監
邵偉,高級合伙人,永新專利商標代理有限公司
1820 第一天大會結束
大會第二天:2017年12月8號
0840 第二天大會主席致辭
主持人正在邀請中
0845 歐洲專利局在醫藥和生物制品領域專利審查、授權的最新變化
基于去年的演講,Dieter Tzschoppe博士今年將更加具體地解讀歐洲專利局在醫藥和生物制品領域授予專利的最新規定和要求,包括在植物專利授權實施條例中的一些最新變化。他還將對歐洲專利局在其他方面的要求,例如新的專利異議程序,做一些更新解讀,同時也會對世界五大知識產權局的發展動態做一些說明,包括全球專利檔案服務、專利審查高速路等等。
Dieter Tzschoppe, 歐洲專利局部長(負責Biotechnology / Pure and Applied Organic Chemistry)
0920 仿制藥上市處理全球知識產權和監管問題的準備策略
Yehudah Livneh,知識產權戰略顧問,梯瓦制藥前專利總顧問,知識產權和法律事務副總裁;國際仿制藥和生物類似藥協會(IGBA)知識產權委員會前主席
0955 歐洲醫藥訴訟的程序及需要注意的最新變化(暫定)
歐洲律所預留
1030 茶歇
1110 生物類似藥在歐洲的發展現狀及相關的專利訴訟
Christof Bull,專利副總顧問,優時比制藥公司
1145 美國最高法院對安進vs.山德士專利糾紛的判決及影響
圍繞生物類似藥的專利等待期之爭,安進和山德士爭論一直沒有平息。今年6月中旬,在一場備受關注的最高法院關于山德士與安進法律糾紛的判決中,美國最高法院一致認為,生物類似藥公司在上市新的生物類似藥之前,經FDA批準之后不必再等待為期180天的時間,這無疑加速了生物仿制藥行業發展,此案的判決會產生哪些影響呢?中國作為仿制藥大國,近年來也開始關注美國首仿藥,對我國藥企而言,有哪些值得注意的地方?
討論嘉賓:
Christof Bull,專利副總顧問,優時比制藥公司
Dipak Mundra,合伙人,LexOrbis
(如有興趣參與此小組討論,請聯系組委會)
1235 午餐
1400 將你的專利轉化為金錢:實施專利許可需要注意的關鍵問題和實用技巧
Ben Goodger, 法律總顧問,ASLAN Pharmaceuticals Pte Limited
1435 案例解析藥品開發上市過程的專利管理
許淑文,白云山制藥總廠法務總監
1510 茶歇
1540 中醫藥的發展機遇及知識產權保護
中華人民共和國中醫藥法于2017年7月1日起施行,這是中國首部為傳統中醫藥振興而制定的國家法律,中藥的發展迎來了前所未有的機遇。中醫藥知識產權保護是中醫藥法的亮點之一,諸如建立中醫藥傳統知識保護數據庫、保護名錄和保護制度的規定等等,從國家法律層面加強了中醫藥知識產權保護。我們將探討中醫藥法中有關知識產權保護的規定,這些規定對中醫藥的發展產生哪些影響?還有哪些方面需要進一步完善?中醫藥知識產權保護有哪些難點?
國家知識產權局醫藥生物發明審查部中藥處(邀請中)
1615 藥品專利信息的分析利用
壽晶晶,副研究員,國家知識產權局知識產權發展研究中心
部分已報名企業,排序不分先后:
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Kilpatrick Townsend & Stockton LLP
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上海專利商標事務所
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NTD Patent and Trademark Agency Limited
永新專利商標代理有限公司
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日本園田小林事務所
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拜耳(中國)有限公司
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汕頭經濟特區明治醫藥有限公司
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云南沃森生物技術股份有限公司
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Teva Pharmaceuticals
梯瓦制藥
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華領醫藥技術(上海)有限公司
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Sunshine Guojian Pharmaceutical (Shanghai) CO., Ltd
三生國健藥業(上海)股份有限公司
Fujian Cosunter Pharmaceutical Co., Ltd
福建廣生堂藥業股份有限公司
Sihuan Pharm
四環醫藥控股集團有限公司
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白云山制藥總廠
Nanjing TransThera Biosciences Co. Ltd
南京藥捷安康生物科技有限公司
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青峰醫藥集團有限公司
Shenzhen Hepalink Pharmaceutical Co., Ltd.
深圳市海普瑞藥業集團股份有限公司
Beijing Konruns Pharmaceutical Co., Ltd
北京康辰藥業股份有限公司
Innovent Biologics,Inc
信達生物制藥(蘇州)有限公司
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百深生物科技(上海)有限公司
GreenValley Inc
上海綠谷制藥有限公司
Shanghai HaiHe Pharmaceutical
上海海和藥物研究開發有限公司
Shenzhen Salubris Pharmaceuticals
深圳信立泰藥業股份有限公司
Guilin Pharmaceutical (Shanghai) Co., Ltd.
桂林南藥股份有限公司
長沙醫食健康科技有限公司
CARsgen Therapeutics
科濟生物醫藥(上海)有限公司
QR Pharmaceuticals Co., Ltd
武漢朗來科技發展有限公司
Suzhou Vigonvita Life Sciences
蘇州旺山旺水生物醫藥有限公司
Zhejiang Conba Pharmaceutical Co., Ltd.
浙江康恩貝制藥股份有限公司
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成都康弘藥業集團股份有限公司
Huadong Pharmaceutical Co.,Ltd
華東醫藥
Porton Fine Chemicals Ltd
重慶博騰制藥科技股份有限公司
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Shanghai Junshi Biosciences Co., LTD
上海君實生物醫藥科技股份有限公司
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諾維信
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綠葉制藥
Luye Pharma Group Ltd
成都金凱生物技術有限公司
Genekey Biotech(Chengdu)Co., Ltd
德琪(浙江)醫藥科技有限公司
康樸生物醫藥技術(上海)有限公司
KANGPU BIOPHARMACEUTICALS
博瑞生物醫藥(蘇州)股份有限公司
BrightGene Bio-Medical Technology Co., Ltd
Yangtze River Pharmaceutical Group
揚子江藥業集團
Jiangsu Hansoh Pharmaceutical Co., Ltd
江蘇豪森藥業集團有限公司
Shanghai Zerun Biotechnology Co., Ltd
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感謝大會合作媒體:
第二屆中國醫藥知識產權峰會規模在250-350人左右,欲了解更多會議信息請聯系組委會:
Johnson (李經理)
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